受益于国内消费水平和健康意识的提升，口腔护理如今正迎来快速发展时期。数据显示，年起中国口腔护理市场复合年增长率为11.5%，预计到年，市场零售额将达到亿元。
博溪生物副总经理李潇，在由荣格主办的口腔护理产品创新论坛上分享了《口腔护理产品体外功效评价策略》，主要分为以下四个板块：
一、口腔结构及主要构成单元
二、常见口腔护理问题
三、口腔护理产品市场及法规要求
四、口腔护理产品体外功效评价策略
由于内容较多，将分为两个部分进行呈现。
One口腔结构及主要构成单元
01
口腔的特殊结构和内环境
口腔是一个相对独立的小环境，主要由牙齿、舌、龈沟、软硬腭和扁桃体构成，并有液体从临近导管口持续泌出进行冲刷，唾液的存在又使得小环境内的结构彼此沟通和影响。
图1口腔主要结构（图片来源图行天下）
口腔环境中的酸碱度（pH值）、氧含量、温度及氧化还原电位等物理化学特性，决定了口腔表面特定的、丰富的微生物群落——包括各种需氧菌、兼性厌氧菌以及厌氧菌。因此口腔能够形成特有的内环境和稳态。
02
口腔关键功能部位——两种细胞
在口腔中，有非常关键的两类细胞：口腔黏膜上皮细胞和牙龈上皮细胞。
口腔黏膜上皮细胞覆盖整个口腔的表面，由多层上皮细胞构成，这些上皮细胞之间，通过大量的细胞黏附分子及紧密连接结构，共同形成了口腔的物理屏障。同时口腔黏膜上皮细胞也与口腔的吸收功能密切相关。
图2细胞黏附分子紧密连接结构
口腔黏膜上皮细胞同样在免疫屏障中扮演重要角色，其长期与表面定植的细菌共存，因此能够表达抗菌肽以及防御素，从而在抗致病菌入侵的先天性免疫和致病菌定植刺激引发的获得性免疫中，发挥重要作用。
图3参与维持口腔上皮屏障的免疫因子
在口腔免疫屏障功能中，牙龈上皮细胞的巨大作用也不容忽视——它能够分泌大量的IL-6，来响应咀嚼食物时口腔的摩擦，IL-6会诱导Th17大量分泌IL-17、抗菌肽以及防御素，积极参与抗菌和免疫反应。
03
口腔关键功能部位——牙齿
牙齿能够牢固地镶嵌在口腔中，有赖于包括牙龈、牙周膜、牙槽骨和牙骨质在内的支持结构，因此口腔问题也从来不仅仅是牙齿的问题，口腔的内环境、微生态对牙齿的支撑组织影响巨大，从而轻易地破坏牙齿健康。
图4牙齿结构（图片来源网络）
当外界的刺激物，比如口腔微生物、烟草类物质、酸性饮品，或者酒精等等，反复长期刺激口腔细胞后，口腔细胞会分泌大量炎性因子、炎症介质、蛋白酶等，这些物质反作用于口腔细胞，造成细胞损伤、软组织损伤甚至骨损伤，最终引发黏膜损伤、牙龈炎和牙周炎等口腔问题。
而牙周炎又与机体的慢性炎症关联，因此口腔健康至关重要。
在了解了口腔的基本结构以及其特殊的内环境后，我们再来看看口腔护理中常见的问题。
Two口腔护理常见问题
口腔是人类接触食物的首站，且由于其内环境的酸碱度、温湿度极适合细菌繁殖，清洁不到位时就容易产生口腔疾病。
如果我们没有定期清洁口腔，那么从不清洁的第12天，就会逐步产生牙结石，同时在牙齿的其他部位形成牙菌斑，继而造成患者出现进一步的口腔感染，最终引发各种各样的口腔疾病。
目前最常见的口腔问题包括龋齿、牙齿变色、牙齿敏感、牙龈炎、口腔溃疡、口气以及牙菌斑等。
01
龋齿
龋齿是一种常见又不容忽视的口腔疾病，它能够引发牙髓炎和根尖周炎，严重时甚至能引发牙槽骨和颌骨炎症。
龋齿主要由细菌感染引起，涉及菌株有变形链球菌、放线菌和乳杆菌。在口腔内环境稳定时，微生物和菌膜之间达到平衡，而一旦口腔微环境发生改变，平衡被破坏，菌膜会通过细菌代谢产生大量的酸性物质，令牙菌斑的生物膜长期处于酸性环境，导致耐酸菌大量繁殖定植，从而破坏微环境，使得硬组织发生脱矿现象，最终产生龋齿。
图5龋齿形成过程（图片来源网络）
02
牙齿变色
牙齿变色是相当普遍的问题，无论是恒牙或是乳牙，在不同年龄阶段，都有可能受到影响而发生变色，变色的诱因非常多元和复杂——外伤、蛀牙、牙髓病变等内在原因或是长期的抽烟、饮茶等外界因素，都会造成色素在牙齿上的沉积，引发牙齿变色。
图6牙齿变色
03
牙本质敏感
牙本质敏感是指一些人的牙齿遇到酸甜冷热食物的刺激，就会因牙根酸疼而不敢咀嚼，俗称“倒牙”。
牙本质由上万个微细牙本质小管组成并直接与神经相连，由牙齿最外部坚硬的牙釉质包裹保护，当牙齿表面牙釉质缺损或牙龈退缩使得牙本质暴露在外，牙齿受到冷、热、酸或机械性刺激时，会通过牙本质小管传达到神经，引起牙齿敏感。
04
牙龈炎
除了牙齿问题之外，口腔其他结构比如牙龈或口腔黏膜也会产生多种问题。
以牙龈炎为例：健康的牙龈会附着在牙颈部，呈粉红色，有光泽，质坚韧，解剖形态清楚且不易出血，而局部的牙菌斑会引起牙龈炎性增生，表现为牙龈充血，失去正常的解剖外形，红肿增生和易出血。牙龈炎继续发展将侵犯硬组织，产生牙周炎。
Three口腔护理产品市场及法规要求
一直以来，口腔护理行业都发展缓慢，大众对于口腔问题有很多认知误差，“牙病不是病”这种论调长期存在。随着国民物质生活越来越丰富，不良的饮食习惯使得口腔问题成为国民国民健康一大困扰。国家卫计委公布的第四次全国口腔健康流行病学结果来看，我国达到牙齿健康标准的人甚至不足1%，口腔疾病的整体发病率则在90%以上。
但是随着消费者认知水平的不断提高，近几年口腔护理也得到了更多